ATURAN NOMOR REGISTRASI DAN BETS

CARA PENOMORAN NO.REGISTRASI

PENGERTIAN NO. REGISTRASI
(PERMENKES RI NO. 920/MENKES/PER/X/1995,
TENTANG PENDAFTARAN OBAT JADI IMPOR)
1  2  3  4  5  6  7  8  9  1o  11  12  13  14  15

Keterangan :
Kotak no 1 membedakan nama obat jadi
 D : Nama Dagang
 G : Nama Generik
Kotak No 2 menggolongkan golongan obat
 N : Golongan obat narkotik
 P : Golongan obat Psikotropika
 T : Golongan obat Bebas terbatas
 B : Golongan obat bebas
 K : Golongan obat keras

3. Kotak nomor 3 membedakan jenis produksi 
 I : Obat jadi Impor 
 E : Obat jadi untuk keperluan ekspor 
 L : Obat jadi produksi dalam negeri/lokal 
 X : Obat jadi untuk keperluan khusus 
4. Kotak nomor 4 dan 5 membedakan priode pendaftaran obat jadi 
 72 : Obat jadi yang telah di setujui pendaftarannya pada priode 1972-1974, dan seterusnya.
5. Kotak nomor 6,7 dan 8 menujukkan nomor urut pabrik.
6. Kotak no 9,10, dan 11 menunjukkan nomor urut obat jadi yang disetujui untuk masing-masing pabrik.
7. Kotak no 12 dan 13 menunjukkan kekuatan sediaan obat jadi. Macam sediaan yang ada yaitu :
 12 : Tablet isap 
 37 : Sirup 
 24 : bedak/talk
 62 : Inhalasi 
 33 : Suspensi 
 30 : Salep 
 29 : krim 
 10 : Tablet
 01 : Kapsul 
 46 : Collyria 
 36 : Drops
 
8. Kotak nomor 14 menunjukkan kekuatan sediaan obat jadi 
 A : Menunjukkan kekuatan obat yang pertama di setujui 
 B : Menunjukkan kekuatan obat yang kedua di setujui 
 C : Menunjukkan kekuatan obat yang ketiga di setujui 
9. Kotak nomor 15 menunjukkan kemasan yang berbeda untuk tiap nama, kekuatan dan bentuk sediaan obat jadi.
 “1” : Menunjukkan kemasan yang pertama 
 “2” : Menunjukkan beda kemasan yang pertama 
 “3” : Menunjukkan beda kemasan.


Cara penomoran bets 

Produksi Ruahan
Digit 1 : Untuk produk (tahun)
  1990 = 0
  1991 = 1
Digit 2 & 3 : Kode produk dari produk ruahan
  01 : Kloramfenikol salep mata
  02 : Sulfacetamid salep mata
Digit 4,5 & 6 : Urutan produk
  001, 002, ….. 999 dan kembali ke 001
  misalnya 302025
Produk jadi 
2-6 digit pada produk ruahan ditabah di depan
Digit 1 : Untuk tahun pengemasan
  1990 = A
  1991 = B
Contoh : D 02302025